CanFite宣布在美国FDA接受Piclidenoson的IND前治疗以治疗COVID19感染的中
时间：2022/08/25 06:10:15 编辑：
Can-Fite宣布在美国FDA接受Piclidenoson的IND前治疗，以治疗COVID-19感染的中度至严重症状
灿菲特生物制药有限公司。（NYSE American：CANF）（TASE：CFBI）是一家生物技术公司，致力于解决炎症，癌症和肝脏疾病的专有小分子药物的开发，今天宣布已向美国食品药品监督管理局提交研究前新药（IND）会议要求。美国食品药品监督管理局（FDA）的候选药物Piclidenoson用于治疗中度至重度症状的COVID-19患者中国机械网okmao.com。通过pre-IND，Can-Fite有望收到FDA关于其计划的临床研究方案的建议和指导。根据FDA的建议，Can-Fite计划针对Piclidenoson提交IND申请，以评估其是否可能成为当前COVID-19护理标准的潜在补充。
Piclidenoson是一种A3腺苷受体（A3AR）激动剂，在美国和全球范围内都有完善的安全记录，在临床研究中已对1,000多名患者进行了风湿性关节炎和牛皮癣的治疗。几项同行评审的研究以及Can-Fite's的研究均支持在急性感染性疾病中使用A3AR激动剂作为有效的抗炎药，在急性感染性疾病中，宿主的防御反应非常强烈，导致细胞因子风暴和死亡。自己在腺苷生物学领域的工作。A3AR激动剂在炎症和败血症模型中有效。
“我们期待着与FDA进行有关将Piclidenoson应用于COVID-19的临床研究的讨论。文献资料，我们在腺苷生物学方面的经验以及该药物在人类安全方面的良好经验，为探索Piclidenoson作为COVID-19住院中重度症状患者的标准治疗的附加疗法提供了支持。” -首席执行官Pnina Fishman博士。
关于皮克利迪森
Piclidenoson是一种新颖的，一流的A3腺苷受体激动剂（A3AR）小分子，口服生物利用药物，具有II期临床研究中证明的良好治疗指数。目前正在开发Piclidenoson用于治疗自身免疫性炎性疾病和治疗COVID-19。它正在跨国三期研究中进行评估，以取代甲氨蝶呤作为类风湿关节炎的一线治疗方法，以及作为中至重度牛皮癣的治疗方法。Piclidenoson已获准在以色列进行临床试验，以治疗中度至重度症状的住院COVID-19感染患者。
关于Can-Fite BioPharma Ltd.
Can-Fite BioPharma Ltd.（NYSE American：CANF）（TASE：CFBI）是一家先进的临床阶段药物开发公司，其平台技术旨在满足数十亿美元的癌症，炎性疾病和COVID- 19 该公司的主要候选药物Piclidenoson目前正处于类风湿关节炎和牛皮癣的III期试验中。Piclidenoson已获准在以色列进行临床试验，以治疗感染COVID-19的中度至重度症状的患者。Can-Fite的肝脏药物Namodenoson已进入肝细胞癌（HCC）的III期临床试验，HCC是最常见的肝癌形式，并已在治疗非酒精性脂肪性肝炎的II期临床试验中成功实现了其主要终点（ NASH）。Namodenoson已在美国被授予孤儿药称号。美国食品药品管理局（US Food and Drug Administration）将S. and Europe和Fast Track指定作为HCC的二线治疗药物。纳莫德森还显示出概念证明有可能治疗其他癌症，包括结肠癌，前列腺癌和黑素瘤。该公司的第三种候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效。